La medición de NT-proBNP facilita el diagnóstico de individuos con sospecha de tener insuficiencia cardíaca congestiva (llamada también insuficiencia cardíaca).
El test LumiraDx NT-proBNP es una solución inteligente, automatizada y altamente portátil diseñada para mejorar el acceso y la facilidad de uso en entornos de atención sanitaria comunitaria, sin necesidad de flebotomía.
El Instrument y las Tiras Reactivas se integran con diversas comprobaciones de control de calidad para garantizar que el Instrument y el test funcionen correctamente en cada ejecución del test.
El proceso de trabajo consiste en una sencilla recogida de la muestra mediante punción dactilar con lanceta, seguida de una guía paso a paso del Instrument para presentar el resultado de un paciente en 12 minutos desde la aplicación de la muestra.
Comparación de métodos
Se realizó un estudio de comparación de métodos con plasma venoso con heparina empleando 3 lotes de Tiras Reactivas y 659 muestras. Cada muestra analizada en la LumiraDx Platform se comparó con el plasma analizado con el ensayo Roche Cobas Elecsys® proBNP II. Los datos se analizaron mediante una regresión de Passing-Bablok.
Comparación de métodos | |
---|---|
Pendiente | 0,86 |
Interceptada en el origen | –4,12 |
r | 0,97 |
Precisión
Se realizó un estudio de precisión con plasma venoso con heparina empleando 2 concentraciones de NT-proBNP. Cada concentración se analizó en 1 tanda de 5 réplicas por día, durante 5 días en 3 centros utilizando 3 lotes de Tiras Reactivas. Los resultados del estudio de precisión se resumen a continuación:
Concentración de NT-proBNP (pg/ml) | Precisión intradía (% CV) | Precisión entre días (% CV) | Precisión entre centros (% CV) | Precisión total (% CV) | n |
---|---|---|---|---|---|
100-150 | 8.4 | 0,0 | 4.3 | 9,4 | 75 |
800-1200 | 10.4 | 0,0 | 6.0 | 12.0 | 75 |
*Según se declara en el momento de la publicación - 10 de marzo de 2023
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Permitiendo relaciones personales sensibles entre pacientes y equipos sanitarios.
Controlando y reduciendo los costes para ayudar a reducir la presión ejercida en los presupuestos sanitarios.