El uso del LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test con LumiraDx Instruments permite al médico verificar rápidamente la infección, iniciar el tratamiento adecuado e instaurar medidas de aislamiento que ayuden a evitar que la infección se siga propagando.
El Instrument y las Tiras Reactivas se integran con diversas comprobaciones de control de calidad para garantizar que el Instrument y el test funcionen correctamente en cada ejecución del test.
El proceso del flujo de trabajo consiste en una sencilla preparación de la muestra acompañada de una guía paso a paso del Instrument para presentar el resultado de un paciente en menos de 12 minutos desde la aplicación de la muestra.
En los estudios clínicos, LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test ha demostrado una concordancia positiva del 97,6 % frente a la PCR en pacientes analizados en el plazo de 12 días desde la aparición de los síntomas, lo que permite al médico verificar rápidamente la infección, iniciar el tratamiento adecuado e instaurar medidas de aislamiento que ayuden a evitar que la infección se siga propagando.
Se alcanzó una concordancia positiva del 100 % con muestras con valores de umbral del ciclo (Ct) < 33 (método de referencia Roche Cobas 6800 SARS-CoV-2)
Rendimiento del método de hisopo 12 días después del test RT-PCR
CPP | CPN | Umbral del ciclo PCR <33 | |
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Hisopo nasal | 97,6 % | 96,6 % | 100 % |
Hisopo nasofaríngeo | 97,5 % | 97,7 % | 100 % |
No todos los productos están disponibles en todos los países y regiones Compruebe la disponibilidad en cada mercado con su distribuidor o representante de ventas local de LumiraDx. Disponible en los EE. UU. en virtud de la Autorización de Uso de Emergencia (Emergency Use Authorization, EUA) para los ensayos de SARS-CoV-2.
Fomentando vidas más sanas entre las personas, las comunidades y la sociedad en general.
Permitiendo relaciones personales sensibles entre pacientes y equipos sanitarios.
Controlando y reduciendo los costes para ayudar a reducir la presión ejercida en los presupuestos sanitarios.