Instrument och Testkort är integrerade med ett flertal kvalitetskontroller för att säkerställa att Instrument och Test fungerar korrekt vid varje testning.
Arbetsflödet består av en enkel provförberedelse tillsammans med stegvis vägledning av Instrument för att rapportera ett patientresultat inom 5 minuter från provappliceringen.
I kliniska studier visade LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Pool Test 93,1%* positiv överensstämmelse kontra RT-PCR i prover som samlats in till och med 12 dagar efter symtomdebut.
PPA | 90% |
NPA | 97.2% |
*Ct <34
Se bipacksedeln till LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Pool för mer information
Följande tabell visar prestandan för delmängder, grupperade per Ct-värde av resultaten ovan, och illustrerar att LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Pool Test har hög känslighet hos patienter med ett Ct-värde på <34.
Prover med Ct-värden över 33–34 anses generellt ej vara smittsamma1, vilket tyder på att LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Pool Test snabbt kan verifiera att COVID-19 inte sprider sig i din population.
1. La Scola B., Le Bideau M., Andreani J., Hoang V.T., Grimaldier C., Colson P. Viral RNA load as determined by cell culture as a management tool for discharge of SARS-CoV-2 patients from infectious disease wards. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2020:1–3.
Alla produkter finns inte tillgängliga i alla länder och regioner. Kontrollera med din lokala representant eller återförsäljare för LumiraDx om tillgänglighet på specifika marknader. Inte tillgänglig i USA.
Stöttar hälsosammare levnad, för individer, för grupper och hela samhället.
Möjliggör ansvarsfulla, personliga relationer mellan patienter och vårdteam.
Kontrollerar och minskar kostnader för att sänka hälso- och sjukvårdens utgifter.