SARS-CoV-2 & RSV Test

en snabb mikrofluidisk immunofluorescensanalys utformad för att optimera patientflöde och kliniskt flöde. Tillsammans med LumiraDx Platform ger LumiraDx SARS-CoV-2 & RSV-testet åtgärdbara och laboratoriemässigt jämförbara resultat på tolv minuter för patienter som misstänks ha RSV och/eller covid-19.

Kontakt

Kvalitativt SARS-CoV-2 & RSV-test

LumiraDx SARS-CoV-2 & RSV-testet är en automatiserad snabb mikrofluidisk immunofluorescens-analys för kvalitativ detektion och differentiering av virala antigener från SARS-CoV-2 & RSV direkt från främre näsprover med provpinne.

Patientnära analyser

Som ett automatiserat in vitro-diagnostiskt test är det tillverkat för patientnära analys med LumiraDx Instrument.

Syfte

Testet kan användas som ett hjälpmedel vid differentialdiagnos av SARS-CoV-2 och RSV.

Fördelar

Åtgärdbara resultat inom några minuter

Verifiera potentiell infektion och få snabb vägledning för kontrollerande åtgärder vid infektion:

Optimera patient- och vårdflödet – 1 prov, 2 resultat, 12 minuter
Test: RSV och covid-19
Provtyp: provpinne från näsa
Förberett prov kan också användas med SARS-Cov-2 & Flu A/B*
SARS-CoV-2 – PPA** 98,3%
RSV – PPA*** 93,5%
Tid till resultat: 12 minuter
Förvaring i rumstemperatur (2 °C till 30 °C)

*Provpinnen måste valideras för användning med båda testerna – se tekniska notiser om provpinnar
**Ct < 33 ***Ct < 30 Se bipacksedeln till SARS-CoV-2 & RSV för alla kliniska data

Arbetsflöde

12'

Arbetsflödet består av en enkel provförberedelse tillsammans med stegvis vägledning av Instrument för att rapportera ett patientresultat på 12 minuter från provappliceringen.

Instrument och testkort är integrerade med ett flertal kvalitetskontroller för att säkerställa att Instrument och test fungerar korrekt vid varje testning.

Instruktionsvideo

Testets prestanda

Klinisk prestanda

I kliniska studier visade LumiraDx SARS-CoV-2 & RSV-testet upp till 98,3% och 93,5% positiv överensstämmelse jämfört med RT-PCR för detektering av SARS-CoV-2 respektive RSV.

Analytiska prestanda

Den slutliga detektionsgränsen för LumiraDx SARS-CoV-2 & RSV-testet fastställdes att vara den lägsta koncentrationen, vilket ledde till en positiv detektion av minst 95% replikat. Klicka ovan för detektionsgränsvärden för olika virusmaterial.

Korsreaktivitet

SARS-CoV-2 & RSV visade inte någon korsreaktion med en panel av organismer och virus, inklusive flera humana coronavirus. Se bipacksedeln för LumiraDx SARS-CoV-2 & RSV för fullständiga uppgifter.