NT-proBNP Test
är en snabb mikrofluidisk immunoanalys som är enkel att använda. Den är utformad för att snabbt kvantifiera NT-proBNP-nivåer i helblod och plasma. Det enda kvantitativa NT-proBNP-testet för kapillärprovtagning som är tillgängligt idag*. Ger pålitliga resultat på bara 12 minuter i patientnära vårdmiljö utan behov av venpunktion.
*Enligt vad som angavs vid tidpunkten för publicering – 04/03/2024
Kvantitativt NT-proBNP-test
LumiraDx NT-proBNP-testet är ett in vitrodiagnostiskt test för kvantitativ bestämning av N-terminal pro-Brain natriuretisk peptid (NT-proBNP) i humana kapillära och venösa helblods- och plasmaprover.
Patientnära analyser
Som ett automatiserat in vitro-diagnostiskt test är det tillverkat för patientnära analys med LumiraDx Instrument.
Syfte
Testet kan användas som hjälp vid diagnostisering av individer som misstänks ha hjärtsvikt.
Fördelar
Det enda* testet för NT-proBNP med direkt fingerstick som finns tillgängligt vid patientnära vård
Kvantifiera NT-proBNP-nivåer snabbt på bara 12 minuter utan behov av en flebotomist. Används som hjälp vid diagnostisering av hjärtsvikt oavsett var de symtomatiska patienterna befinner sig:
- Provtyper: direkt fingerstick (eller via transferpipett innehållande litiumheparin) venös (litiumheparin) eller plasma (litiumheparin)
- Provvolym: 20μL
- Fastställande av hematokrit i helblodsprov för att säkerställa intervall på 15–55%
- Rapporteringsbart intervall 50–9 000ng/L
- Tid till resultat: 12 minuter
- Förvaring i rumstemperatur (2 °C till 30 °C)
*Enligt vad som angavs vid tidpunkten för publicering – 04/03/2024
Arbetsflöde
Arbetsflödet består av en enkel provtagning med ett fingerstick, följt av en stegvis vägledning av Instrument för att rapportera ett patientresultat inom tolv minuter från provappliceringen.
Instrument och testkort är integrerade med ett flertal kvalitetskontroller för att säkerställa att Instrument och test fungerar korrekt vid varje testning.
InstruktionsvideoTestets prestanda
Metodjämförelse
En metodjämförande studie utfördes i hepariniserad venös plasma med tre loter av testkort och 659 prover. Varje prov som testades på LumiraDx Platform jämfördes med plasma testad med Roche Cobas Elecsys® proBNP II-analysen. Data analyserades med Passing Bablok-regression som gav en lutning på 0,86, en intercept på -4,12 och ett r-värde på 0,97.
Testprecision
En precisionsstudie utfördes i hepariniserad venös plasma med två koncentrationer av NT-proBNP. Varje koncentration analyserades i en (1) körning med fem (5) replikat per dag, under fem (5) dagar från tre (3) platser med tre (3) loter av testkort. Resultaten från precisionsstudien gav en total precision på 9,4% CV och 12,0% CV över de två koncentrationerna. Klicka ovan för mer information.