CRP Test
är en snabb mikrofluidisk immunoanalys som är enkel att använda. Den är utformad för att snabbt kvantifiera CRP-nivåer i helblod och plasma. Tillsammans med LumiraDx Platform levererar LumiraDx CRP-testet snabba kvantitativa patientnära resultat på 4 minuter.
Kvantitativt CRP-test
LumiraDx CRP-test är ett in vitro-diagnostiskt test för den kvantitativa bestämningen av C-reaktivt protein i humant helblod (kapillärt fingerprov och venöst) och plasmaprover.
Patientnära analyser
Som ett automatiserat in vitro-diagnostiskt test är det tillverkat för patientnära analys med LumiraDx Instrument.
Syfte
CRP-mätningen tillhandahåller information för detektion och utvärdering av infektion, vävnadsskada, inflammatoriska tillstånd och sjukdomar som är förknippade med dessa.
Fördelar
Identifiera CRP-nivåer snabbt på bara fyra minuter
Ett kvantitativt fastställande av C-reaktivt protein med direkt fingerstick. Hjälper till att identifiera infektion, vävnadsskada och inflammationssjukdomar:
- Provtyper: fingerstick (eller via transferpipett innehållande litiumheparin), venös (litiumheparin) eller plasma (litiumheparin)
- Provvolym: 20μL
- Fastställande av hematokrit i helblodsprov för att säkerställa intervall på 15–55%
- Rapporteringsbart intervall 5–250mg/L
- Tid till resultat: 4 minuter
- Förvaring i rumstemperatur (2°C till 30°C)
Arbetsflöde
Testresultat inom 4 minuter
Arbetsflödet består av en enkel provtagning med ett fingerstick, följt av en stegvis vägledning av Instrument för att rapportera ett patientresultat inom fyra minuter från provappliceringen.
Instrument och testkort är integrerade med ett flertal kvalitetskontroller för att säkerställa att Instrument och test fungerar korrekt vid varje testning.
InstruktionsvideoTestets prestanda
Metodjämförelse
En jämförelse av 205 CRP-mätningar med LumiraDx CRP-testet och RCRP Flex®-analysen på Siemens Dimension® Xpand® Plus integrerade kemisystem utfördes och analyserades med Passing Bablok-regression med en lutning på 1,00, intercept på -0,48 och ett r-värde på 0,99. Klicka ovan för mer information.
Testprecision
En precisionsstudie utfördes på hepariniserad venös plasma med ett protokoll baserat på CLSI EP5-A3. Studien utfördes med tre (3) koncentrationer av CRP, var och en analyserades i en (1) körning med fem (5) replikat per dag, under fem (5) dagar från tre (3) platser. Resultaten från precisionsstudien var 7,4%, 6,0% och 5,6% på de tre nivåerna. Klicka ovan för mer information.