Test SARS-CoV-2 & RSV

un dosaggio rapido in immunofluorescenza microfluidica attiva, progettato per ottimizzare il flusso clinico e la gestione dei pazienti. Utilizzato con LumiraDx Platform, il test LumiraDx SARS-CoV-2 & RSV fornisce risultati fruibili e comparabili al laboratorio in 12 minuti per i pazienti con sospetta infezione da RSV e/o COVID-19.

Contatti

Test SARS-CoV-2 & RSV qualitativo

Il test LumiraDx SARS-CoV-2 & RSV è un dosaggio rapido in immunofluorescenza microfluidica attiva automatizzato per la determinazione qualitativa e la differenziazione degli antigeni virali SARS-CoV-2 e RSV direttamente da campioni di tamponi nasali anteriori.

Analisi in POCT

Come test diagnostico automatizzato in vitro, è concepito per eseguire analisi in POCT con il LumiraDx Instrument.

Finalità

Il test può essere utilizzato come ausilio nella diagnosi differenziale di SARS-CoV-2 e RSV.

Benefici

Risultati fruibili in pochi minuti

Rapida verifica della potenziale infezione e ausilio nell’attuazione tempestiva di misure di controllo dell’infezione:

Ottimizzazione del flusso clinico e della gestione dei pazienti: 1 campione, 2 risultati, 12 minuti
Test: RSV e COVID-19
Tipo di campione: tampone nasale
Il campione preparato può essere usato anche con SARS-CoV-2 & Flu A/B*
SARS-CoV-2 - PPA** 98,3%
RSV - PPA*** 93,5%
Tempo di risposta: 12 minuti
Conservazione a temperatura ambiente (da 2 °C a 30 °C)

* Il tampone deve essere convalidato per l’uso con entrambi i test; fare riferimento ai bollettini tecnici dei tamponi
** Ct <33 *** Ct <30 - Per i dati clinici completi, consultare il foglietto illustrativo di SARS-CoV-2 & RSV

Flusso di lavoro

12'

Il processo del flusso di lavoro è costituito da una semplice preparazione del campione, con istruzioni dettagliate sull’Instrument per refertare il risultato del paziente in meno di 12 minuti dall’applicazione del campione.

L’Instrument e le Strisce Reattive hanno diversi controlli di qualità integrati per garantire che l’Instrument e il test funzionino correttamente ad ogni sessione analitica.

Video sull’utilizzo

Prestazioni del test

Prestazioni cliniche

Negli studi clinici, se confrontato alla RT-PCR per la rilevazione di SARS-CoV-2 e RSV, il test LumiraDx SARS-CoV-2 & RSV ha dimostrato una concordanza positiva rispettivamente fino al 98,3% e al 93,5%.

Prestazioni analitiche

Il limite di rilevamento finale del test LumiraDx SARS-CoV-2 & RSV è stato determinato come la concentrazione più bassa risultante in un rilevamento positivo di almeno il 95% dei replicati. Fare clic in alto per i valori LoD dei diversi materiali virali.

Reattività crociata

Il test antigenico SARS-CoV-2 & RSV non è risultato cross-reattivo con un pannello di organismi e virus comprendente diversi coronavirus umani. Per maggiori dettagli consultare il foglietto illustrativo di LumiraDx SARS-CoV-2 & RSV.