Test NT-proBNP
un immunodosaggio in microfluidica attiva, rapido e facile da usare, progettato per la rapida quantificazione dei livelli di NT-proBNP nel sangue intero e nel plasma. L’unico dosaggio NT-proBNP quantitativo su sangue capillare diretto attualmente disponibile.* Risultati affidabili in soli 12 minuti al point-of-care senza necessità di flebotomia.
* Come dichiarato al momento della pubblicazione: 04/03/2024
Test NT-proBNP quantitativo
Il test LumiraDx NT-proBNP è un test diagnostico in vitro per la determinazione quantitativa del frammento amino-terminale del peptide natriuretico di tipo B (NT-proBNP) in campioni di sangue umano intero capillare e venoso e in campioni di plasma.
Analisi in POCT
Come test diagnostico automatizzato in vitro, è concepito per eseguire analisi in POCT con il LumiraDx Instrument.
Finalità
Il test può essere utilizzato come ausilio nella diagnosi di individui con sospetta insufficienza cardiaca congestizia (nota anche come scompenso cardiaco).
Benefici
L’unico* test NT-proBNP con prelievo diretto dal polpastrello disponibile in point-of-care
Determinazione rapida dei livelli di NT-proBNP in soli 12 minuti senza l’intervento di un flebotomista. Utilizzato come ausilio nella diagnosi di insufficienza cardiaca congestizia nei pazienti sintomatici:
- Tipi di campione: prelievo diretto dal polpastrello (o tramite pipetta di trasferimento con litio eparina), sangue venoso (litio eparina) o plasma (litio eparina)
- Quantità di campione: 20 μL
- Determinazione dell’ematocrito nel campione di sangue intero per assicurare un intervallo del 15-55%
- Intervallo refertabile 50-9000 pg/mL (ng/L)
- Tempo di risposta: 12 minuti
- Conservazione a temperatura ambiente (da 2 °C a 30 °C)
* Come dichiarato al momento della pubblicazione: 04/03/2024
Flusso di lavoro
Il processo del flusso di lavoro è costituito dal prelievo di un campione di sangue dal polpastrello, seguito da istruzioni dettagliate sull’Instrument per refertare il risultato del paziente in 12 minuti dall’applicazione del campione.
L’Instrument e le Strisce Reattive hanno diversi controlli di qualità integrati per garantire che l’Instrument e il test funzionino correttamente ad ogni sessione analitica.
Video sull’utilizzoPrestazioni del test
Confronto metodologico
È stato condotto uno studio di confronto metodologico su plasma venoso eparinizzato, utilizzando 3 lotti di Strisce Reattive e 659 campioni. Ciascun campione analizzato su LumiraDx Platform è stato confrontato con plasma analizzato con il saggio Roche Cobas Elecsys® proBNP II. I dati sono stati analizzati mediante regressione di Passing-Bablok con una pendenza di 0,86, un’intercetta di -4,12 e un valore r di 0,97.
Precisione del test
È stato condotto uno studio di precisione con plasma venoso eparinizzato utilizzando 2 concentrazioni di NT-proBNP. Ciascuna concentrazione è stata testata in 1 sessione di 5 replicati al giorno, per 5 giorni in 3 centri, utilizzando 3 lotti di Strisce Reattive. I risultati dello studio di precisione hanno fornito unaprecisione totale del 9,4% CV e del 12,0% CV nelle due concentrazioni. Fare clic in alto per ulteriori dettagli.
Documentazione del prodotto
Test NT-proBNP:
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