Test INR
misura il tempo di protrombina refertato come rapporto internazionale normalizzato (International Normalized Ratio o INR), da un singolo campione di sangue acquisito direttamente mediante puntura del polpastrello, tutto in meno di 90 secondi.* Il test viene usato per il monitoraggio dei pazienti in terapia anticoagulante orale con farmaci antagonisti della vitamina K (VKA). Utilizzato con il LumiraDx Instrument, il test INR fornisce risultati rapidi presso il point-of-care.
* I risultati del test con INR sovraterapeutico >4,0 possono richiedere 90-180 secondi
INR quantitativo
Il LumiraDx INR Test esegue la misurazione quantitativa del tempo di protrombina, indicato sotto forma di International Normalised Ratio (INR).
Analisi in POCT
Un test point-of-care da utilizzare con il LumiraDx Instrument.
Finalità
Viene usato per il monitoraggio della terapia anticoagulante orale con farmaci antagonisti della vitamina K (VKA).
Benefici
Risultati INR rapidi, affidabili, comparabili al laboratorio e ottenibili vicino al paziente
L’INR è il test preferito per il monitoraggio dei pazienti in terapia con antagonisti della vitamina K (AVK). Il LumiraDx INR Test viene eseguito presso il point-of-care con prelievo diretto di sangue dal polpastrello, per risultati paragonabili a quelli di laboratorio.
- Tipo di campione: prelievo diretto dal polpastrello (o tramite pipetta di trasferimento senza anticoagulante)
- Quantità di campione: 8 μL
- Intervallo refertabile: 0,8-8,0 INR*
- Tempo di risposta: 60-90 secondi**
- Conservazione a temperatura ambiente (da 5 °C a 32 °C)
* Applicabile ai lotti di Strisce Reattive per INR dal n. 5000811 in poi
** I risultati del test con INR sovraterapeutico >4,0 possono richiedere 90-180 secondi
Flusso di lavoro
Risultati in meno di 90 secondi*
Il processo del flusso di lavoro è costituito dal prelievo di un campione di sangue dal polpastrello, seguito da istruzioni dettagliate sull’Instrument per refertare il risultato del paziente in meno di 90 secondi dall’applicazione del campione.
L’Instrument e le Strisce Reattive hanno diversi controlli di qualità integrati per garantire che l’Instrument e il test funzionino correttamente
ad ogni sessione analitica.
* I risultati del test con INR sovraterapeutico >4,0 possono richiedere 90-180 secondi
Video sull’utilizzoPrestazioni del test
Prestazioni cliniche
Nello studio clinico OPTIMAL è stata osservata un’elevata correlazione tra il LumiraDx INR Test e il metodo di laboratorio di riferimento Instrumentation Laboratory ACL Elite. Lo studio ha rilevato che il LumiraDx INR Test ha fornito risultati INR rapidi e affidabili presso il point-of-care.1
1. Tait RC, Hung A, Gardner RS. Performance of the LumiraDx Platform INR Test in an Anticoagulation Clinic Point-of-Care Setting Compared With an Established Laboratory Reference Method. Clin Appl Thromb Hemost. 2019.
Precisione del test
Il LumiraDx INR Test è altamente preciso, con un %CV medio di 3,46 per l’applicazione diretta e di 3,73 con una pipetta di trasferimento.
Documentazione del prodotto
Test INR:
Test INR