Test CRP
un immunodosaggio in microfluidica attiva, rapido e facile da usare, progettato per la rapida quantificazione dei livelli di CRP nel sangue intero e nel plasma. Utilizzato con LumiraDx Platform, il test LumiraDx CRP fornisce risultati quantitativi rapidi in 4 minuti al point-of-care.
Test CRP quantitativo
Il test LumiraDx CRP è un test diagnostico in vitro per la determinazione quantitativa della proteina C reattiva in campioni di sangue umano intero (sangue capillare prelevato dal polpastrello e sangue venoso) e di plasma.
Analisi in POCT
Come test diagnostico automatizzato in vitro, è concepito per eseguire analisi in POCT con il LumiraDx Instrument.
Finalità
La misurazione della CRP fornisce informazioni per il rilevamento e la valutazione di infezioni, lesioni tissutali, disturbi infiammatori e malattie associate.
Benefici
Dosaggio rapido dei livelli di CRP in soli 4 minuti
Determinazione quantitativa della proteina C reattiva mediante applicazione diretta da puntura del polpastrello. Aiuta a identificare infezioni, lesioni tissutali e disturbi infiammatori:
- Tipi di campione: prelievo dal polpastrello (o tramite pipetta di trasferimento con litio eparina), sangue venoso (litio eparina) o plasma (litio eparina)
- Quantità di campione: 20 μL
- Determinazione dell’ematocrito nel campione di sangue intero per assicurare un intervallo del 15-55%
- Intervallo refertabile: 5-250 mg/L
- Tempo di risposta: 4 minuti
- Conservazione a temperatura ambiente (da 2 °C a 30 °C)
Flusso di lavoro
Risultati in 4 minuti
Il processo del flusso di lavoro è costituito dal prelievo di un campione di sangue capillare dal polpastrello, seguito da istruzioni dettagliate sull’Instrument per refertare il risultato del paziente in 4 minuti dall’applicazione del campione.
L’Instrument e le Strisce Reattive hanno diversi controlli di qualità integrati per garantire che l’Instrument e il test funzionino correttamente ad ogni sessione analitica.
Video sull’utilizzoPrestazioni del test
Confronto metodologico
È stato eseguito un confronto tra 205 misurazioni della CRP con il test LumiraDx CRP e il dosaggio RCRP Flex® sul Siemens Dimension® Xpand® Plus Integrated Chemistry System, analizzato mediante la regressione di PassingBablok con una pendenza di 1,00, un’intercetta di -0,48 e un valore r di 0,99. Fare clic in alto per ulteriori dettagli.
Precisione del test
Uno studio di precisione è stato condotto su plasma venoso con eparina secondo un protocollo basato su CLSI EP5-A3. Lo studio è stato effettuato con 3 differenti concentrazioni di CRP; ciascuna è stata testata in 1 sessione di 5 replicati al giorno, per cinque giorni in 3 centri. I risultati dello studio di precisione sono stati del 7,4%, 6,0% e 5,6% nei tre livelli. Fare clic in alto per ulteriori dettagli.
Documentazione del prodotto
Test CRP:
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