L‘utilizzo LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test sui LumiraDx Instrument consentirà al medico di verificare rapidamente la presenza di infezione, iniziare un trattamento adeguato e avviare l‘isolamento precauzionale, consentendo così di prevenire un‘ulteriore diffusione dell‘infezione.
L‘Instrument e le Strisce Reattive sono integrate con diversi controlli di qualità per garantire che l‘Instrument e il test funzionino correttamente per ogni esecuzione del test
Il processo del flusso di lavoro è costituito da una semplice preparazione del campione insieme a linee guida dettagliate dell‘Instrument per refertare il risultato del paziente in meno di 12 minuti dall‘applicazione del campione.
In studi clinici, il LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test ha dimostrato una concordanza positiva del 97,6% rispetto alla PCR in pazienti testati entro 12 giorni dall‘insorgenza dei sintomi, per consentire al medico di verificare rapidamente la presenza di infezione, iniziare un trattamento adeguato e avviare l‘isolamento precauzionale consentendo così di prevenire un‘ulteriore diffusione dell‘infezione.
Con i campioni con valori di ciclo soglia (ct) < 33 si è ottenuta una concordanza positiva del 100%* (*metodo di riferimento per il SARS-CoV-2 Roche Cobas 6800).
Prestazioni del metodo con tampone 12 giorni dopo il test RT-PCR
PPA | NPA | Ciclo soglia PCR <33 | |
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Tampone nasale | 97,6% | 96,6% | 100% |
Tampone nasofaringeo | 97,5% | 97,7% | 100% |
Non tutti i prodotti sono disponibili in tutti i Paesi e regioni geografiche. Informarsi presso il rappresentante di vendita LumiraDx o il distributore per quanto riguarda la disponibilità in mercati specifici. Disponibile negli USA con autorizzazione per l‘uso d‘emergenza (Emergency Use Authorization) per i dosaggi SARS-CoV-2.
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