Test SARS-CoV-2 & RSV

un test d’immunofluorescence microfluidique rapide conçu pour optimiser les flux patient et clinique. Utilisé avec la Platform LumiraDx, le test LumiraDx SARS-CoV-2 & VRS fournit des résultats exploitables et comparables à ceux obtenus en laboratoire en 12 minutes pour les patients suspectés d’avoir contracté le VRS et/ou la COVID-19.

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Test qualitatif du SARS-CoV-2 et du VRS

Le test LumiraDx SARS-CoV-2 & VRS est un test d’immunofluorescence microfluidique automatisé rapide pour la détection qualitative et la différenciation des antigènes viraux du SARS-CoV-2 et du VRS directement à partir d’échantillons sur écouvillon nasal antérieur.

Tests au chevet du patient

En tant que test de diagnostic in vitro automatisé, il est conçu pour les tests à proximité du patient avec l’Instrument LumiraDx.

Objectif

Le test peut être utilisé comme aide au diagnostic différentiel du SARS-CoV-2 et du VRS.

Avantages

Résultats exploitables en quelques minutes

Dépistez toute infection potentielle et aidez à encadrer rapidement les mesures de lutte contre les infections :

Optimisez les décisions cliniques et le flux des patients - 1 échantillon, 2 résultats, 12 minutes
Test : VRS et COVID-19
Type d’échantillon : écouvillon nasal
L’échantillon préparé peut également être utilisé avec le test SARS-CoV-2 & Flu A/B*
SARS-CoV-2 - PCP** 98,3%
VRS - PCP*** 93,5%
Temps de rendu des résultats : 12 minutes
Conservation à température ambiante (2 °C à 30 °C)

*L’écouvillon doit être validé pour une utilisation avec les deux tests - consulter les bulletins techniques relatifs aux écouvillons
**Ct < 33 *** Ct < 30 Se reporter à la notice du test SARS-CoV-2 & RSV pour les données cliniques complètes

Flux de travail

12'

Le processus de travail comprend une préparation simple de l’échantillon ainsi qu’un guidage étape par étape de l’Instrument afin de rapporter un résultat patient en 12 minutes à partir de l’application de l’échantillon.

L’Instrument et les cartes microfluidiques intègrent plusieurs vérifications de contrôle intégrés afin de garantir le bon fonctionnement de l’Instrument et de la carte lors de la réalisation de chaque test.

Vidéo sur l’utilisation

Performances du test

Performances cliniques

Dans les études cliniques, le test LumiraDx SARS-CoV-2 & VRS a démontré une concordance positive jusqu’à 98,3% et 93,5% par rapport à la RT-PCR pour la détection du SARS-CoV-2 et du RSV respectivement.

Performances analytiques

La limite de détection finale du test LumiraDx SARS-CoV-2 & VRS a été déterminée comme étant la concentration minimale permettant une détection positive d’au moins 95% des réplicats. Cliquez ci-dessus pour les valeurs de LoD pour différents matériels viraux.

Réactivité croisée

Il a été établi que le test SARS-CoV-2 & RSV ne présente pas de réactivité croisée avec un panel de micro-organismes et de virus, dont plusieurs coronavirus humains. Consultez la notice du test LumiraDx SARS-CoV-2 & VRS pour obtenir les détails complets.