Test SARS-CoV-2 & Flu A/B
un test d’immunofluorescence microfluidique rapide conçu pour optimiser les flux patient et clinique. Utilisé avec la Platform LumiraDx, le test LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A/B fournit des résultats exploitables et comparables à ceux obtenus en laboratoire en 12 minutes pour les patients suspectés d’avoir contracté la grippe et/ou la COVID-19.
Test qualitatif du SARS-CoV-2 & Flu A/B
Le test LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A/B est un test d’immunofluorescence microfluidique automatisé rapide pour la détection qualitative et la différenciation des antigènes viraux du SARS-CoV-2, de la grippe A et/ou de la grippe B directement à partir d’échantillons sur écouvillon nasal antérieur.
Tests au chevet du patient
En tant que test de diagnostic in vitro automatisé, il est conçu pour les tests à proximité du patient avec l’Instrument LumiraDx.
Objectif
Le test peut être utilisé comme aide au diagnostic différentiel du SARS-CoV-2, de la grippe A et de la grippe B.
Avantages
Optimisez le flux de patients et le flux clinique
Vérifiez rapidement l’infection potentielle grâce à 3 résultats exploitables provenant d’un échantillon de patient :
- Grippe A, grippe B et COVID-19
- Type d’échantillon : écouvillon nasal
- L’échantillon préparé peut également
être utilisé avec le test LumiraDx SARS-CoV-2 & VRS* - SARS-CoV-2 Ag : - PCP* jusqu’à 95,5% - PCN* jusqu’à 99,0%
- Grippe A : - PCP de 83,3% PCN de 97,6%
- Grippe B : - PCP de 80%* PCN de 94,9%
- Temps de rendu des résultats :
12 minutes - Conservation à température ambiante
(2 °C à 30 °C)
*L’écouvillon doit être validé pour une utilisation avec les deux tests - consulter les bulletins techniques relatifs aux écouvillons
**Sur la base des données de 0 à 12 jours depuis l’apparition des symptômes. Se reporter à la notice du test SARS-CoV-2 & Flu A/B pour les données cliniques complètes
Flux de travail
Le processus de travail comprend une préparation simple de l’échantillon ainsi qu’un guidage étape par étape de l’Instrument afin de rapporter un résultat patient en 12 minutes à partir de l’application de l’échantillon.
L’Instrument et les cartes microfluidiques intègrent plusieurs vérifications de contrôle intégrés afin de garantir le bon fonctionnement de l’Instrument et de la carte lors de la réalisation de chaque test.
VIDÉO SUR L’UTILISATIONPerformances du test
Performances cliniques
Dans les études cliniques, le test LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A/B a démontré une concordance positive jusqu’à 95,5%, 83,3% et 80,0% par rapport à la RT-PCR pour la détection du SARS-CoV-2, du virus de la grippe A et du virus de la grippe B, respectivement.
Performances analytiques
La limite de détection finale du test LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A/B a été déterminée comme étant la concentration minimale permettant une détection positive d’au moins 95% des réplicats. Cliquez ci-dessus pour les valeurs de LoD pour différents matériels viraux.
Réactivité croisée
Il a été établi que le test SARS-CoV-2 & Flu A/B ne présente pas de réactivité croisée avec un panel de micro-organismes et de virus, dont plusieurs coronavirus humains. Consultez la notice du test LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A/B pour des détails complets.
Documentation du produit
Test SARS-CoV-2 & Flu A/B:
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