Test SARS-CoV-2 Ag Ultra
un test d’immunofluorescence microfluidique rapide et facile à utiliser, conçu pour quantifier rapidement l’antigène de la protéine de la nucléocapside dans des échantillons sur écouvillon nasal et nasopharyngé. Utilisé avec la Platform LumiraDx, le test SARS-CoV-2 Ag Ultra LumiraDx fournit des résultats exploitables et comparables à ceux obtenus en laboratoire pour les patients suspectés d’avoir contracté la COVID-19 en seulement 5 minutes.
Test qualitatif du SARS-CoV-2 Ag Ultra
Le test SARS-CoV-2 Ag Ultra LumiraDx est un test d’immunofluorescence microfluidique destiné à la détection qualitative de l’antigène de la protéine de la nucléocapside du SARS-CoV-2 directement dans les échantillons sur écouvillon nasal antérieur prélevés auprès d’individus suspectés d’avoir contracté la COVID-19.
Tests au chevet du patient
En tant que test de diagnostic in vitro automatisé, il est conçu pour les tests à proximité du patient avec l’Instrument LumiraDx.
Objectif
Le test est un test d’analyse immunologique par fluorescence à usage unique, conçu pour détecter la présence de l’antigène de la protéine de la nucléocapside du SARS-CoV-2 dans des échantillons sur écouvillon nasal antérieur, sans milieu de transport.
Avantages
Dépistez rapidement la COVID-19 en seulement 5 minutes
Optimisez le flux de travail clinique, dépistez rapidement une infection potentielle et aidez à orienter les patients sans délai :
- Optimisez les flux de travail cliniques - testez avec précision et en toute confiance un plus grand nombre de patients
- Type d’échantillon : écouvillon nasal
- Haute sensibilité jusqu’à Ct < 34 dans les 12 jours suivant l’apparition des symptômes
- Écouvillons nasaux :
- PCP de 97,4%* par rapport à la RT-PCR en présence de symptômes
- PCP de 95,7%* par rapport à la RT-PCR en l’absence de symptômes
- PCN de 100%
- Temps de rendu des résultats : 5 minutes
- Conservation à température ambiante (2 °C à 30 °C)
* Ct < 34 Consulter la notice du test SARS-CoV-2 Ag Ultra pour tous les détails cliniques
Flux de travail
Le processus de travail comprend une préparation simple de l’échantillon ainsi qu’un accompagnement pas à pas de l’Instrument afin de rapporter un résultat patient en 5 minutes à partir de l’application de l’échantillon.
L’Instrument et les cartes microfluidiques intègrent plusieurs vérifications de contrôle intégrés afin de garantir le bon fonctionnement de l’Instrument et de la carte lors de la réalisation de chaque test.
VIDÉO SUR L’UTILISATIONPerformances du test
Données symptomatiques et asymptomatiques
Dans les études cliniques, le test SARS-CoV-2 Ag Ultra LumiraDx a démontré une concordance positive de 97,4% par rapport à la RT-PCR dans les échantillons à Ct < 34 provenant d’individus présentant des symptômes jusqu’à 12 jours depuis l’apparition des symptômes (JDAS) et 95,7% pour les personnes asymptomatiques.
Performances analytiques
La limite de détection s’est avérée être de 800 DICT50/mL avec une concentration initiale de 1,26 x 106 TCID50/mL et 20/20 résultats positifs.
Réactivité croisée
Il a été établi que le test SARS-CoV-2 Ag Ultra ne présente pas de réactivité croisée avec un panel d’organismes et de virus, dont plusieurs coronavirus humains. Consultez la notice du test SARS-CoV-2 Ag Ultra LumiraDx pour obtenir des détails complets.
Documentation du produit
Test SARS-CoV-2 Ag Ultra:
Test SARS-CoV-2 Ag Ultra