Test SARS-CoV-2 Ag
un test d’immunofluorescence microfluidique rapide et facile à utiliser, conçu pour quantifier rapidement l’antigène de la protéine de la nucléocapside dans des échantillons sur écouvillon nasal et nasopharyngé. Utilisé avec la Platform LumiraDx, le test LumiraDx SARS-CoV-2 Ag fournit des résultats exploitables et comparables à ceux obtenus en laboratoire en seulement 12 minutes.
Test qualitatif du SARS-CoV-2 Ag
Le test LumiraDx SARS-CoV-2 Ag est un test d’immunofluorescence microfluidique destiné à la détection qualitative de l’antigène de la protéine de la nucléocapside du SARS-CoV-2 directement dans les échantillons sur écouvillon nasal et sur écouvillon nasopharyngé prélevés auprès d’individus suspectés d’avoir contracté la COVID-19 ou auprès de personnes asymptomatiques.
Tests au chevet du patient
En tant que test de diagnostic in vitro automatisé, il est conçu pour les tests à proximité du patient avec l’Instrument LumiraDx.
Objectif
Le test peut être utilisé comme aide au diagnostic d’une infection en cours par le SARS-CoV-2 en détectant son antigène.
Avantages
Dépistez rapidement la COVID-19
Identifiez rapidement les personnes potentiellement infectées et contagieuses. Résultats exploitables et comparables à ceux d’un laboratoire pour les patients suspectés d’avoir la COVID-19.
- Types d’échantillons : écouvillon nasal et
nasopharyngé - Écouvillons nasaux (symptomatiques)
- PCP de 97,6%* par rapport à la RT-PCR
- PCN de 96,6%* par rapport à la RT-PCR
- Écouvillons nasaux (asymptomatiques)
- PCP de 82,4%* par rapport à la RT-PCR
- PCN de 99,3%* par rapport à la RT-PCR
- Temps de rendu des résultats : 12 minutes
- Conservation à température ambiante (2 °C
à 30 °C)
* Ct < 33 Se reporter à la notice du test SARS-CoV-2 Ag pour les données cliniques complètes
Flux de travail
Le processus de travail comprend une préparation simple de l’échantillon ainsi qu’un guidage étape par étape de l’Instrument afin de rapporter un résultat patient en 12 minutes à partir de l’application de l’échantillon.
L’Instrument et les cartes microfluidiques intègrent plusieurs vérifications de contrôle intégrés afin de garantir le bon fonctionnement de l’Instrument et de la carte lors de la réalisation de chaque test.
VIDÉO SUR L’UTILISATIONPerformances du test
Performances cliniques
Dans les études cliniques, le test antigénique LumiraDx SARS-CoV-2 A a démontré une concordance positive de 97,6% par rapport à la PCR chez les patients testés dans les 12 jours suivant l’apparition des symptômes. Le médecin peut ainsi vérifier rapidement la présence d’une infection, instaurer le traitement approprié et mettre en place des mesures d’isolement pour contribuer à prévenir la propagation de l’infection.
Performances analytiques
La limite de détection s’est avérée être de 32 TCID50/ml avec une concentration initiale de 2,8 x 105 TCID50/ml et 20/20 résultats positifs.
Réactivité croisée
Il a été établi que le test SARS-CoV-2 Ag ne présente pas de réactivité croisée avec un panel d’organismes et de virus, dont plusieurs coronavirus humains. Consultez la notice du test LumiraDx SARS-CoV-2 Ag pour obtenir plus de détails.
Documentation du produit
Test SARS-CoV-2 Ag:
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