Test NT-proBNP
un dosage immunologique microfluidique, rapide et facile à utiliser, conçu pour quantifier rapidement les niveaux de NT-proBNP dans des échantillons de sang total et de plasma. Le seul test de NT-proBNP quantitatif direct au bout du doigt disponible aujourd’hui*. Des résultats fiables en seulement 12 minutes sur le lieu des soins sans phlébotomie.
*Comme indiqué au moment de la publication - 04/03/2024
Test quantitatif du NT-proBNP
Le test LumiraDx NT-proBNP est un test de diagnostic in vitro pour la détermination quantitative du fragment N-terminal du peptide natriurétique de type B (NT-proBNP) dans des échantillons humains de sang total capillaire et veineux et de plasma.
Tests au chevet du patient
En tant que test de diagnostic in vitro automatisé, il est conçu pour les tests au chevet du patient avec l’Instrument LumiraDx
Objectif
Le test peut être utilisé comme une aide au diagnostic des personnes suspectées d’insuffisance cardiaque congestive (également appelée insuffisance cardiaque).
Avantages
Le seul* test de quantification du taux de NT-proBNP à partir d’un échantillon prélevé directement au bout du doigt disponible sur le lieu des soins
Quantifiez rapidement les taux de NT-proBNP en seulement 12 minutes sans avoir besoin d’une phlébotomie. Utilisé pour aider au diagnostic de l’insuffisance cardiaque congestive partout où des patients symptomatiques se présentent :
- Types d’échantillons : sang capillaire prélevé directement au bout du doigt (ou par le biais d’un tube de transfert avec héparine de lithium), sang veineux (héparine de lithium) ou plasma (héparine de lithium)
- Volume d’échantillon : 20 μL
- Détermination du taux d’hématocrite dans l’échantillon de sang total pour garantir un intervalle de 15-55 %
- Intervalle de mesure 50 - 9 000 pg/mL (ng/L)
- Temps de rendu des résultats : 12 minutes
- Conservation à température ambiante (2 °C à 30 °C)
*Comme indiqué au moment de la publication - 04/03/2024
Flux de travail
Le flux de travail est constitué d’un prélèvement d’échantillon au bout du doigt, suivi d’un accompagnement étape par étape de l’Instrument, pour afficher le résultat du test dans les 12 minutes suivant l’application de l’échantillon.
L’Instrument et les cartes microfluidiques intègrent plusieurs vérifications de contrôle intégrés afin de garantir le bon fonctionnement de l’Instrument et de la carte lors de la réalisation de chaque test.
Vidéo sur l’utilisationPerformances du test
Comparaison des méthodes
Une étude de comparaison de méthodes a été réalisée sur du plasma veineux hépariné en utilisant 3 lots de cartes microfluidiques et 659 échantillons. Chaque échantillon testé sur la Platform LumiraDx a été comparé au plasma testé avec le test Roche Cobas Elecsys® proBNP II. Les données ont été analysées par régression de Passing Bablok donnant une pente de 0,86, une ordonnée à l’origine de -4,12 et une valeur r de 0,97.
Précision du test
Une étude de précision a été réalisée sur du plasma veineux hépariné en utilisant 2 concentrations de NT-proBNP. Chaque concentration a été testée avec 1 série de 5 réplicats par jour, pendant 5 jours dans 3 centres en utilisant 3 lots de cartes microfluidiques. Les résultats de l’étude de précision ont donné une précision totale de 9,4 % CV et 12,0 % CV pour les deux concentrations. Cliquez ci-dessus pour plus de détails.
Documentation du produit
Test NT-proBNP:
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