Test INR
mesure le temps de prothrombine rapporté sous la forme d’un rapport international normalisé (INR) à partir d’un seul échantillon de sang prélevé directement du bout du doigt le tout en moins de 90 secondes*. Le test est utilisé pour le suivi des patients sous traitement médicamenteux anticoagulant oral par antivitamine K (AVK). Utilisé avec l’Instrument LumiraDx, le test INR donne des résultats rapides auprès du patient.
*Un résultat d’INR suprathérapeutique > 4,0 pourrait nécessiter 90 à 180 secondes
INR quantitatif
Le test LumiraDx INR effectue la mesure quantitative du temps de prothrombine, rapporté sous forme d’INR (International Normalised Ratio).
Tests au chevet du patient
Un test auprès du patient à utiliser avec l’Instrument LumiraDx.
Objectif
Utilisé pour la surveillance des traitements anticoagulants oraux par antivitamine K (AVK).
Avantages
Résultats d’INR rapides, fiables et comparables à ceux d’un laboratoire - auprès des patients
Le test INR est le test privilégié pour le suivi des patients sous traitement par antivitamine K (AVK). Le test LumiraDx INR est effectué auprès du patient avec des résultats comparables à ceux d’un laboratoire, directement depuis un prélèvement au bout du doigt.
- Type d’échantillon : sang capillaire prélevé
directement au bout du doigt (ou par le biais
d’un tube de transfert sans anticoagulant) - Volume d’échantillon : 8 µl
- Intervalle de mesure 0,8 - 8,0 INR*
- Temps de rendu des résultats : 60 - 90 s**
- Conservation à température ambiante (5 °C à
32 °C)
*Applicable à partir du lot 5000811 de cartes microfluidiques INR
**Un résultat de test INR suprathérapeutique > 4,0 pourrait nécessiter 90 à 180 secondes
Flux de travail
Résultats en moins de 90 secondes*
Le flux de travail est constitué d’un prélèvement d’échantillon au bout du doigt, suivi d’un accompagnement pas à pas de l’instrument, pour afficher le résultat du test en moins de 90 secondes suivant l’application de l’échantillon.
L’Instrument et les cartes microfluidiques intègrent plusieurs vérifications de contrôle intégrés afin de garantir le bon fonctionnement de l’Instrument et de la carte lors de la réalisation de chaque test.
*Un résultat d’INR suprathérapeutique > 4,0 pourrait nécessiter 90 à 180 secondes
Vidéo sur l’utilisationPerformances du test
Performances cliniques
Dans l’essai clinique OPTIMAL, le test LumiraDx INR a montré une forte corrélation avec la méthode de référence de laboratoire d’Instrumentation Laboratory ACL Elite. L’essai a démontré que le test LumiraDx INR a fourni des résultats INR rapides et fiables auprès du patient
1. Tait RC, Hung A, Gardner RS. Performance du test INR de la Platform LumiraDx sur le lieu des soins d’une clinique d’anticoagulation par rapport à une méthode de référence établie en laboratoire. Clin Appl Thromb Hemost. 2019.
Précision du test
Le test LumiraDx INR est très précis avec un %CV moyen de 3,46 pour une application directe et de 3,73 avec un tube de transfert.
Documentation du produit
Test INR:
Test INR