Test CRP
un dosage immunologique microfluidique, rapide et facile à utiliser, conçu pour quantifier rapidement les taux de CRP dans des échantillons de sang total et de plasma. Utilisé avec la Platform LumiraDx, le test LumiraDx CRP fournit des résultats quantitatifs rapides, en 4 minutes, auprès du patient.
Test CRP quantitatif
Le test LumiraDx CRP est un test de diagnostic in vitro pour la détermination quantitative de la protéine C-réactive dans des échantillons humains de sang total (capillaire prélevé au bout du doigt et veineux) et de plasma.
Tests au chevet du patient
En tant que test de diagnostic in vitro automatisé, il est conçu pour les tests au chevet du patient avec l’Instrument LumiraDx.
Objectif
Le dosage de la CRP offre des informations pour la détection et l’évaluation d’une infection, d’une lésion tissulaire, de troubles inflammatoires et de maladies associées.
Avantages
Déterminer rapidement le taux de CRP, en seulement 4 minutes
Détermination quantitative de la protéine C-réactive directement à partir d’un échantillon prélevé au bout du doigt. Aider à identifier une infection, une lésion tissulaire, un trouble inflammatoire :
- Types d’échantillons : sang capillaire prélevé au
bout du doigt (ou par le biais d’un tube de
transfert avec héparine de lithium), sang
veineux (héparine de lithium) ou plasma
(héparine de lithium) - Volume d’échantillon : 20 μL
- Détermination du taux d’hématocrite dans
l’échantillon de sang total pour garantir un
intervalle de 15-55 % - Intervalle de mesure 5 - 250 mg/L
- Temps de rendu des résultats : 4 minutes
- Conservation à température ambiante (2 °C à
30 °C)
Flux de travail
Résultats de test en 4 minutes
Le flux de travail est constitué d’un prélèvement d’échantillon au bout du doigt, suivi d’un accompagnement étape par étape de l’Instrument, pour afficher le résultat du test dans les 4 minutes suivant l’application de l’échantillon.
L’Instrument et les cartes microfluidiques intègrent plusieurs vérifications de contrôle intégrés afin de garantir le bon fonctionnement de l’Instrument et de la carte lors de la réalisation de chaque test.
Vidéo sur l’utilisationPerformances du test
Comparaison des méthodes
Une comparaison de 205 dosages de la CRP avec le test LumiraDx CRP et le test RCRP Flex® sur Siemens Dimension® Xpand® Plus Integrated Chemistry System a été réalisée et analysée par une régression de Passing et Bablok, donnant une pente de 1,00, une ordonnée à l’origine de -0,48 et une valeur r de 0,99. Cliquez ci-dessus pour plus de détails.
Précision du test
Une étude de précision a été menée sur du plasma veineux hépariné selon un protocole basé sur la directive EP5-A3 du CLSI. L’étude a été menée avec 3 concentrations de CRP, chacune testée avec 1 série de 5 réplicats par jour, pendant cinq jours dans 3 centres. Les résultats de l’étude de précision étaient de 7,4%, 6,0% et 5,6% pour les trois niveaux. Cliquez ci-dessus pour plus de détails.
Documentation du produit
Test CRP:
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