El Instrument y las Tiras Reactivas se integran con diversas comprobaciones de control de calidad para garantizar que el Instrument y el test funcionen correctamente en cada ejecución del test.
El proceso del flujo de trabajo consiste en una sencilla preparación de la muestra acompañada de una guía paso a paso del Instrument para notificar el resultado de un paciente en tan solo 5 minutos desde la aplicación de la muestra.
En los estudios clínicos, el test LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Pool demostró una concordancia positiva del 93,1 %* frente a la RT-PCR en muestras recogidas en los 12 días (incluidos) desde la aparición de los síntomas.
PPA | 90% |
NPA | 97.2% |
*Ct <34
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La siguiente tabla muestra el rendimiento para subconjuntos agrupados por valor de Ct, de los resultados anteriores, e ilustra que el test LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Pool tiene una alta sensibilidad en pacientes con un valor de Ct <34.
Las muestras con valores de Ct por encima de 33-34 suelen considerarse no infecciosas1, lo que indica que el test LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Pool puede verificar rápidamente que la COVID-19 no se está propagando por su población.
1. La Scola B., Le Bideau M., Andreani J., Hoang V.T., Grimaldier C., Colson P. Viral RNA load as determined by cell culture as a management tool for discharge of SARS-CoV-2 patients from infectious disease wards. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2020:1–3.
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Permitiendo relaciones personales sensibles entre pacientes y equipos sanitarios.
Controlando y reduciendo los costes para ayudar a reducir la presión ejercida en los presupuestos sanitarios.