NT-proBNP Test

Ein einfach anwendbarer Mikrofluidik-Immunoassay. Das Design des Tests erlaubt die schnelle Quantifizierung von NT-proBNP-Werten in humanem Vollblut und Plasma. Es handelt sich dabei um den derzeit einzigen verfügbaren quantitativen NT-proBNP-Test für die direkte Testung von Proben aus der Fingerbeere*. Er liefert zuverlässige Ergebnisse am Point-of-Care in nur 12 Minuten, ohne dass eine Phlebotomie erforderlich ist.

* Stand zum Zeitpunkt der Veröffentlichung – 04/03/2024

Kontakt

Quantitativer NT-proBNP-Test

Der LumiraDx NT-proBNP Test ist ein In-vitro-Diagnostiktest zur quantitativen Bestimmung von N-terminal pro-Brain Natriuretic Peptide (NTproBNP) in humanen Kapillar- und venösen Vollblutproben sowie Plasmaproben.

Patientennahes Testen

Als automatisierter In-vitro-Diagnostiktest ist er für patientennahes Testen mit dem LumiraDx Instrument vorgesehen.

Zweck

Der Test ist als Hilfsmittel bei der Diagnose von Personen mit Verdacht auf kongestive Herzinsuffizienz (auch als Herzinsuffizienz bezeichnet) bestimmt.

Nutzen

Der einzige* NT-proBNP-Test für die direkte Testung von Proben aus der Fingerbeere am Point-of-Care

Schnelle Quantifizierung von NT-proBNP-Werten in nur 12 Minuten direkt aus der Fingerbeere. Dient zur Unterstützung der Diagnose einer kongestiven Herzinsuffizienz bei Patienten, die mit entsprechender Symptomatik vorstellig werden:

Probentypen: direkt aus der Fingerbeere (oder mittels Lithium-Heparin-Kapillarröhrchen), venöses Vollblut (Lithium-Heparin) oder Plasma (Lithium-Heparin)
Probenvolumen: 20 μL
Hämatokritbestimmung für Vollblutproben, um Bereich von 15 bis 55 % sicherzustellen
Messbereich: 50–9000 pg/mL (ng/L)
Zeit bis zum Ergebnis: 12 Minuten
Lagerung bei Raumtemperatur (2 °C bis 30 °C)

* Stand zum Zeitpunkt der Veröffentlichung – 04/03/2024

183 Lancet, Patient, Finger, Lumiradx, Sample Collection

Arbeitsablauf

12 Min

Der Arbeitsablauf umfasst eine Probenentnahme aus der Fingerbeere, gefolgt von einer Schritt-für-Schritt-Anleitung durch das Instrument, um innerhalb von 12 Minuten nach Aufbringen der Probe ein Ergebnis für den Patienten zu erhalten.

Das Instrument und die Teststreifen sind mit mehreren Qualitätskontrollen ausgestattet, um sicherzustellen, dass das Instrument und der Test bei jedem Testlauf korrekt funktionieren.

Anleitungsvideo

Test-Performance

Methodenvergleich

Es wurde eine Methodenvergleichsstudie in heparinisiertem venösem Plasma mit 3 Teststreifenchargen und 659 Proben durchgeführt. Jede auf der LumiraDx Platform getestete Probe wurde mit Plasma verglichen, das mithilfe des Roche Cobas Elecsys® proBNP II Assay getestet wurde. Die Daten wurden mittels Passing-Bablok-Regression mit einer Steigung von 0,86, einem Intercept von -4,12 und einem r-Wert von 0,97 analysiert.

Testpräzision

Es wurde eine Präzisionsstudie in heparinisiertem venösem Plasma unter Verwendung von 2 NT-proBNP-Konzentrationen durchgeführt. Jede Konzentration wurde jeweils 5 Tage lang an 3 Zentren in 1 Lauf von 5 Replikaten pro Tag mit 3 Teststreifen-Chargen getestet. Die Ergebnisse der Präzisionsstudie ergaben eine Gesamtpräzision von 9,4 % VK und 12,0 % VK über die beiden Konzentrationen hinweg. Klicken Sie oben für weitere Einzelheiten.