INR-Test
Der INR-Test misst die Prothrombinzeit, die als International Normalized Ratio (INR) ausgegeben wird, aus einer einzigen, direkt aus der Fingerbeere entnommenen Blutprobe – in weniger als 90 Sekunden*. Er dient zur Überwachung von Patienten unter oraler Antikoagulationstherapie mit Vitamin-K-Antagonisten (VKA). Zusammen mit dem LumiraDx Instrument liefert der INR-Test schnelle Ergebnisse am Point-of-Care.
* Bei einer supratherapeutischen INR von > 4,0 kann das Testergebnis 90–180 Sekunden dauern.
Quantitative INR
Der LumiraDx INR Test misst die quantitative Prothrombinzeit, die als International Normalised Ratio (INR) angegeben wird.
Patientennahes Testen
Ein Point-of-Care-Test zur Verwendung mit dem LumiraDx Instrument.
Zweck
Er dient zur Überwachung der oralen Antikoagulationstherapie mit Vitamin-K-Antagonisten (VKA).
Nutzen
Schnelle, zuverlässige und mit Laborwerten vergleichbare INR-Ergebnisse – direkt beim Patienten
INR ist das bevorzugte Testverfahren für die Überwachung von Patienten unter einer Therapie mit Vitamin-K-Antagonisten (VKA). Der LumiraDx INR Test wird am Point-of-Care durchgeführt und liefert mit Laborwerten vergleichbare Ergebnisse aus Proben, die direkt aus der Fingerbeere entnommen werden.
- Probentyp: direkt aus der Fingerbeere (oder mithilfe eines Kapillarröhrchens ohne Antikoagulans)
- Probenvolumen: 8 μL
- Messbereich: 0,8–8,0 INR*
- Zeit bis zum Ergebnis: 60–90 Sekunden**
- Lagerung bei Raumtemperatur (5 °C bis 32 °C)
*Gilt ab Charge 5000811 des INR-Teststreifens.
**Bei einer supratherapeutischen INR von > 4,0 kann das Testergebnis 90–180 Sekunden dauern.
Arbeitsablauf
Ergebnisse in weniger als 90 Sekunden*
Der Arbeitsablauf umfasst eine Probenentnahme aus der Fingerbeere, gefolgt von einer Schritt-für-Schritt-Anleitung durch das Instrument, um in weniger als 90 Sekunden nach Aufbringen der Probe ein Ergebnis für den Patienten zu erhalten.
Das Instrument und die Teststreifen sind mit mehreren Qualitätskontrollen ausgestattet, um sicherzustellen, dass das Instrument und der Test bei jedem Testlauf korrekt funktionieren.
*Bei einer supratherapeutischen INR von > 4,0 kann das Testergebnis 90–180 Sekunden dauern.
AnleitungsvideoTest-Performance
Klinische Performance
In der klinischen OPTIMAL-Studie korrelierte der LumiraDx INR Test stark mit der Instrumentation Laboratory ACL Elite Laborreferenzmethode. Die Studie kam zu dem Schluss, dass der LumiraDx INR Test schnelle und zuverlässige INR-Ergebnisse am Point-of-Care liefert1.
1. Tait RC, Hung A, Gardner RS. Performance of the LumiraDx Platform INR Test in an Anticoagulation Clinic Point-of-Care Setting Compared With an Established Laboratory Reference Method. Clin Appl Thromb Hemost. 2019.
Testpräzision
Der LumiraDx INR Test ist hochpräzise mit einem mittleren VK von 3,46 % bei direkter Applikation und 3,73 % bei Verwendung eines Kapillarröhrchens.
Produktdokumentation
INR-Test:
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