CRP-Test
Ein einfach anwendbarer Mikrofluidik-Immunoassay. Das Design des Tests erlaubt die schnelle Quantifizierung von CRP-Werten in humanem Vollblut und Plasma. Der LumiraDx CRP Test wird auf der LumiraDx Platform angewendet und liefert schnelle quantitative Ergebnisse in 4 Minuten am Point-of-Care.
Quantitativer CRP-Test
Der LumiraDx CRP Test ist ein In-vitro-Diagnostiktest zur quantitativen Bestimmung von C-reaktivem Protein in humanen Vollblut- (Kapillarblut aus der Fingerbeere und venöses Blut) und Plasmaproben.
Patientennahes Testen
Als automatisierter In-vitro-Diagnostiktest ist er für patientennahes Testen mit dem LumiraDx Instrument vorgesehen.
Zweck
Die CRP-Bestimmung liefert Informationen für den Nachweis und die Beurteilung von Infektionen, Gewebeschädigungen, entzündlichen Erkrankungen und den zugehörigen Krankheitsbildern.
Nutzen
Schnelle Bestimmung von CRP-Werten in nur 4 Minuten
Quantitative, direkte Bestimmung des C-reaktiven Proteins aus der Fingerbeere. Hilfe beim Erkennen von Infektionen, Gewebeschädigungen und Entzündungsprozessen:
- Probentypen: Kapillarblut (direktes Auftragen oder mittels Lithium-Heparin-Kapillarröhrchen), venöses Vollblut (Lithium-Heparin) oder Plasma (Lithium-Heparin)
- Probenvolumen: 20 μL
- Hämatokritbestimmung für Vollblutproben, um Bereich von 15 bis 55 % sicherzustellen
- Messbereich: 5,0–250,0 mg/L
- Zeit bis zum Ergebnis: 4 Minuten
- Lagerung bei Raumtemperatur (2 °C bis 30 °C)
Arbeitsablauf
Testergebnisse in 4 Minuten
Der Arbeitsablauf umfasst eine Probenentnahme aus der Fingerbeere, gefolgt von einer Schritt-für-Schritt-Anleitung durch das Instrument, um innerhalb von 4 Minuten nach Aufbringen der Probe ein Ergebnis für den Patienten zu erhalten.
Das Instrument und die Teststreifen sind mit mehreren Qualitätskontrollen ausgestattet, um sicherzustellen, dass das Instrument und der Test bei jedem Testlauf korrekt funktionieren.
AnleitungsvideoTest-Performance
Methodenvergleich
Ein Vergleich von 205 CRP-Bestimmungen mit dem LumiraDx CRP Test und dem RCRP Flex® Assay auf dem Siemens Dimension® Xpand® Plus Integrated Chemistry System wurde durchgeführt und mittels Passing-Bablok-Regression analysiert, die eine Steigung von 1,00, einen Intercept von -0,48 und einen r-Wert von 0,99 ergab. Klicken Sie oben für weitere Einzelheiten.
Testpräzision
Es wurde eine Präzisionsstudie anhand eines auf CLSI EP5-A3 basierenden Protokolls mit heparinisiertem venösem Plasma durchgeführt. Die Studie wurde mit 3 CRP-Konzentrationen durchgeführt, die jeweils fünf Tage lang an 3 Zentren in 1 Lauf von 5 Replikaten pro Tag getestet wurden. Die Ergebnisse der Präzisionsstudie betrugen für die drei Levels 7,4 %, 6,0 % und 5,6 %. Klicken Sie oben für weitere Einzelheiten.
Produktdokumentation
CRP-Test:
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